17.06.2026

Recherches en cours - Thérapies cellulaires

Fondée en 2006, la Fondation suisse pour les cellules souches (SSCF), à but non lucratif, s'est imposée comme un pilier de la recherche scientifique. Elle a pour mission de faire le lien entre les découvertes en laboratoire et les applications médicales concrètes. Depuis près de deux décennies, la Fondation consacre ses efforts à la recherche appliquée et clinique, s'efforçant de développer des méthodes innovantes qui améliorent directement les soins aux patients.

L'année 2025 a marqué un tournant décisif dans l'histoire de la Fondation, caractérisé par une réorganisation stratégique visant à renforcer cette mission. Cette évolution a été accompagnée par la nomination d’un nouveau directeur général et l’intégration d’un spécialiste des affaires réglementaires. Ces changements au sein de la direction ont insufflé une énergie nouvelle à la SSCF, favorisant un environnement dynamique et des résultats concrets. Cette nouvelle structure a donné l’impulsion nécessaire pour faire évoluer davantage l’approche de la Fondation en matière de financement et de demandes de subventions.

Le nouvel Institut de médecine régénérative de Lugano

Le nouvel Institut de médecine régénérative de la SSCF est un centre de recherche appliquée de pointe qui se consacre principalement aux thérapies à base de cellules souches. Situé dans le quartier hospitalier de Lugano, ce bâtiment sert de pôle pour le développement de la recherche appliquée et de la formation dans le domaine des cellules souches, l'une des activités phares de la SSCF.

Le laboratoire de recherche appliquée de l'institut a pour objectif d'en faire le cœur d'une vision mondiale de la biomédecine, où chercheurs, médecins et ingénieurs peuvent développer des projets dans le domaine des cellules souches.

Le nouvel institut s'étend sur quatre étages, pour une superficie totale de 3'500 mètres carrés. Le rez-de-chaussée abrite les laboratoires et les salles blanches destinés à la production de traitements de médecine régénérative, ainsi que la nouvelle cryobanque. Le premier étage accueille les laboratoires de recherche et les bureaux de la SSCF. Le troisième étage est dédié aux start-ups biotechnologiques, tandis que le quatrième étage abrite des cabinets médicaux et des cliniques pour la mise en œuvre directe des traitements.

L'établissement est complété par deux salles de réunion de 50 places et une salle de conférence de 100 places offrant une superbe vue sur la ville de Lugano.

Demandes de subvention : les critères d'éligibilité auprès du Fonds national suisse de la recherche scientifique et d'Innosuisse

Nos chercheurs ont obtenu l'accréditation du Fonds national suisse (FNS) et d'Innosuisse en tant que partenaires de recherche. Cette reconnaissance permettra à la fondation de bénéficier d'un soutien financier complet de la part de ces deux entités pour son projet. Les résultats de ce projet renforceront considérablement les activités de recherche de la fondation, en facilitant la collecte de données pour le développement de nouveaux procédés et produits.

Par ailleurs, la Confédération helvétique a signé un accord avec l'Union européenne, offrant aux entités suisses la possibilité de participer au projet Horizon. Enfin, la SSCF est activement engagée dans des discussions avec des entreprises privées afin de garantir la fourniture de services de validation et de conseil en matière de BPF. La SSCF est ouverte à de nouvelles collaborations pour finaliser la soumission de demandes de subventions. Cette initiative vise à renforcer la recherche scientifique dans le domaine de la médecine régénérative.

Liste des projets présentés en 2025 :

1. CD38 studies (SNSF)

Subvention de démarrage (janvier 2025), projet-relais de validation de principe (mars 2025). Ces projets étudient le comportement du CD38 dans les cellules souches dérivées du tissu adipeux (ASCs) à différentes températures, dans le but de comprendre comment les cellules résistent à la congélation et conservent leurs capacités régénératives. Le but ultime est d'identifier les voies qui favorisent la survie et le fonctionnement des cellules après la cryoconservation.

2. SUST-STAM (Interreg – June 2025)

Ce projet d'une durée de 30 mois vise à mettre en place un écosystème transfrontalier dédié à la médecine régénérative à base de cellules souches. Il soutient les start-ups et rassemble des chercheurs, des cliniciens et des entreprises afin de favoriser l'innovation locale et d'obtenir des résultats conformes aux bonnes pratiques de fabrication (BPF). Le projet offre un accès à des laboratoires, des bioréacteurs, des salles blanches, des espaces partagés, un soutien à la validation ainsi que des conseils sur les modèles économiques et les investissements. De plus, le réseau favorise le partage des infrastructures, une coopération stable et la formation avancée du personnel.

Le projet envisage un réseau comprenant le SSCF (Suisse), la SUPSI (Suisse), l'EOC (Suisse), l'Università degli Studi dell’Insubria (Italie), l'Università del Piemonte Orientale (Italie), Fondazione Istituto Insubrico di Ricerca per la Vita – FIIRV (Italie) et HETA RES SRL (Italie). La décision concernant le financement sera prise d’ici fin 2025.

3. Amniotic membrane studies (SNSF Bridge Proof of Concept – June 2025)

Ce projet vise à mettre au point un produit thérapeutique standardisé et sans cellules, dérivé de la membrane amniotique humaine, destiné spécifiquement au traitement des plaies chroniques et à la régénération de la surface oculaire. Grâce à un procédé de stabilisation innovant et à une préparation automatisée des tissus, ce produit conserve les propriétés régénératrices intrinsèques de la membrane tout en garantissant une qualité constante, une évolutivité et la possibilité d'être conservé à température ambiante.

4. AutoMATeD (Horizon – September 2025)

Ce projet Horizon, mené par P.B.L. SRL, une entreprise italienne qui a développé le dispositif au cœur du projet, vise à automatiser entièrement le processus de préparation conforme aux BPF. Bien que ce dispositif, un isolateur automatisé, représente un investissement important, il est considéré comme un projet stratégique à long terme. Son haut niveau d’automatisation permettra de réduire au minimum le travail manuel, et la SSCF pourrait installer le système dans son nouvel Institut de médecine régénérative à Lugano.

Le projet prévoit un réseau de collaboration impliquant la SSCF (Suisse), P.B.L. SRL (Italie), Hemera Srl (Italie), l'Établissement Français du Sang (France) et l'Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori – IRST S.r.l. (Italie). La décision concernant le financement sera prise au cours du premier trimestre 2026.

5. The Dual Role of Peripheral Prostate Adipose Tissue (PPAT) in Urological Malignancies

Fondation Johnson & Johnson (octobre 2025) ; Swiss Cancer Research (décembre 2025). L'objectif de la fondation est de mettre en place une nouvelle plateforme thérapeutique visant à améliorer le traitement du cancer de la prostate et de la vessie, deux tumeurs malignes urologiques courantes et cliniquement complexes. La méthodologie utilise des cellules dérivées du PPAT comme vecteurs biologiquement actifs pour les médicaments anticancéreux, transformant ainsi un tissu adipeux auparavant inerte en un agent thérapeutique actif.

6. AcTivita (Innosuisse – November 2025)

L'objectif du projet est de réduire au minimum les coûts et les délais de production en développant une plateforme en boucle fermée pour la fabrication de cellules CAR-T conformes aux BPF. Dans ce processus, la poche de leucaphérèse du patient est reliée à la plateforme AcTivita, qui facilite la croissance cellulaire, l'insertion du CAR et l'évaluation de la qualité. Par la suite, un deuxième sac recueille les cellules CAR-T prêtes à l'emploi pour le patient. Le projet prévoit la mise en place d'un réseau regroupant le SSCF, le SUPSI, le SSCB et AxCellerate Sagl. Les résultats seront communiqués d'ici la fin de l'année.

Corporate and Contract Development and Manufacturing Organization

Le SSCF propose également des services de CDMO et est ouvert à toute collaboration avec des entreprises privées. Le SSCF dispose d'équipements spécifiques pour fournir des services complets liés à la validation et à la conception de nouveaux médicaments et de médicaments de thérapie innovante (ATMP).

Nos compétences clés en matière de validation garantissent que tous les processus et produits répondent à des normes réglementaires et de qualité rigoureuses. Notre expertise vise à établir des parcours de développement efficaces et robustes pour ces thérapies complexes mais innovantes. De plus, le SSCF fournit des conseils d'experts, en s'appuyant sur une connaissance approfondie du secteur pour accompagner ses partenaires et ses clients par le biais d'orientations stratégiques, de la résolution de problèmes techniques et d'une exécution efficace des projets tout au long du cycle de développement.

Vous trouverez ci-dessous deux exemples concrets de collaboration que le SSCF a pu mettre en place.

1. Stem Sel® (Entreprise –2024/2025)

Le projet STEMSEL, qui débute en janvier 2026 et s'étend sur 18 mois, est axé sur l'utilisation de Celector, un dispositif microfluidique conçu pour la séparation cellulaire sans marquage, l'imagerie de cellules vivantes et la collecte de cellules. Le système sépare efficacement les cellules en fonction de leurs caractéristiques physiques, notamment leur taille, leur forme et leur densité, tout en préservant leur état physiologique et leur potentiel régénératif, grâce à l'absence de marquage immunologique.

Le rôle de la Fondation consiste à mettre le protocole Stemsel au niveau des bonnes pratiques de fabrication (BPF) afin de fournir des cellules directement aux patients à partir d’un environnement médical contrôlé. À la suite de la validation biologique réussie achevée en 2023, qui a démontré la capacité du dispositif à séparer efficacement les cellules sans les manipuler, la collaboration entre Stem Sel® S.r.l. et la Swiss Stem Cell Foundation progresse désormais vers son étape la plus critique : la transposition clinique.

Nous avons officiellement reçu le mandat de mener à bien la validation complète des bonnes pratiques de fabrication (BPF) du dispositif Celector®, un processus rigoureux qui devrait s'étendre de janvier 2026 à juin 2027.

Cette nouvelle phase marque la transition de la technologie d'un outil purement expérimental vers un instrument de qualité médicale capable de produire des cellules sûres et de haute qualité destinées à la thérapie humaine.

Alors que les recherches initiales se concentraient sur les cellules souches issues du tissu adipeux (la fraction vasculaire stromale), ce programme de mise à niveau a été considérablement élargi pour inclure également la validation de cellules extraites du placenta. Cet ajout représente une avancée cruciale, car il élargit les applications thérapeutiques potentielles du dispositif.

Au cours de ces dix-huit mois, notre équipe s’attachera à établir des protocoles de stérilité rigoureux et à simuler l’ensemble du processus de séparation au sein de nos salles blanches certifiées. L'objectif final est de démontrer à l'autorité de régulation, Swissmedic, que le dispositif est capable d'isoler ces cellules fragiles en se basant uniquement sur leurs propriétés physiques, tout en préservant leur potentiel régénératif naturel et en garantissant la sécurité et la stérilité absolues requises pour le traitement des patients.

2. White Nest (Entreprise – 2025)

Le projet vise à produire du plasma riche en plaquettes (PRP) allogénique à partir de lots de sang de cordon ombilical humain. Le partenaire industriel est une entreprise italienne (White Nest) et le projet devrait démarrer en 2026. Un transfert de protocole non-GMP est prévu d'une entreprise espagnole vers notre Fondation au cours des six premiers mois de 2026. Il ne s'agira pas d'une mise à niveau entièrement industrielle, mais cela représente déjà une augmentation d'échelle et la Fondation développera tous les protocoles GMP permettant cette mise à l'échelle.

Participation à des congrès et événements

Au cours de l'année écoulée, la SSCF a considérablement renforcé sa présence sur la scène scientifique suisse grâce à sa participation à des congrès et symposiums du secteur. L'adhésion officielle de notre association à la Swiss MedTech Association a constitué une pierre angulaire de cette expansion stratégique.

Au cours de l'automne et de l'hiver 2025, la SSCF a activement contribué au débat scientifique en diffusant les résultats de ses dernières recherches, en utilisant à la fois des posters et des présentations orales pour présenter des données sur la cryoconservation des cellules souches et les avancées réglementaires :

Lac Leman Regenerative Medicine Symposium

«Adipose Derived Stem Cells resist better to cryopreservation than whole stromal vascular cells: Highlighting CD38 implication.»

Roundtable: «Trends and Critical Issues in the MedTech Regulatory Sector»

Lugano, septembre 2025. Nous avons participé à une table ronde de haut niveau organisée par la section tessinoise de Swiss MedTech, consacrée à l'évolution du cadre réglementaire.

National Regulatory Conference 2025

Berne, octobre 2025. J'ai participé à l'événement phare sur la réglementation organisé par Swiss MedTech, afin de garantir la conformité aux normes nationales, européennes et internationales.

Regenerative Medicine Day 2025

Genolier, novembre 2025. Représentation de la Fondation lors de la rencontre spécialisée organisée par le Swiss Medical Network.

Le dossier STEM-Restore T

Dans le cadre de la procédure réglementaire relative au dossier STEM-Restore T, la Fondation a consacré d’importantes ressources pour répondre de manière minutieuse aux questions soulevées par Swissmedic concernant l’autorisation de mise sur le marché de ce nouveau médicament de thérapie innovante (ATMP). Afin de nous conformer pleinement aux exigences strictes de l’autorité, nous avons coordonné et mené à bien une campagne de validation exhaustive.

Ces efforts ont notamment consisté à rédiger de nouveaux protocoles et à mener à bien des validations de processus approfondies afin de démontrer la cohérence de la fabrication, ainsi que des validations rigoureuses des méthodes d'analyse pour garantir la robustesse de nos procédures de test. Après avoir intégré les données obtenues, nous avons soumis les modifications nécessaires et attendons actuellement les commentaires officiels de Swissmedic concernant l'évaluation de ces mesures correctives. Les essais décrits ci-dessus constituent une étape vers l'autorisation complète de l'ATMP, qui a été entièrement développé par SSCF.

Tommaso Tramonte et le Dr Luca Mariotta

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